[藥品名稱] 通用名稱:牛黃解毒片 漢語拼音:Niuhuang Jiedu Pian
[成 份] 人工牛黃、雄黃、石膏、大黃、黃芩、桔梗、冰片、甘草。
[性 狀] 本品為糖衣片,除去包衣后顯棕黃色;有冰片香氣,味微苦、辛。
[功能主治] 清熱解毒。用于火熱內盛,咽喉腫痛,牙齦腫痛,口舌生瘡,目赤腫痛。
[規 格] 每片重0.2g。
[用法用量] 口服。一次3片,一日2~3次。
[不良反應]
上市后不良反應監測數據及文獻報道顯示本品可見以下不良反應:
1、消化系統:腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、口干、胃不適等;有肝生化指標異常、消化道出血的個案報告。
2、皮膚及其附件:皮疹、瘙癢、面部水腫等,有重癥藥疹的個案報告(如Stevens-Johnson綜合征、大皰性表皮壞死松解型藥疹)。過量或長期使用可能出現皮膚粗糙、增厚、色素沉著等砷中毒表現。
3、精神神經系統:頭暈、頭痛、嗜睡、失眠等。
4、免疫系統:過敏樣反應、過敏性休克等。
5、心血管系統:心悸等。
6、呼吸系統:呼吸困難、胸悶等。
7、泌尿系統:有血尿、急性腎損傷等個案報告。
此外,有長期使用導致砷中毒的個案報告。
[禁 忌]
1、孕婦、哺乳期婦女禁用。
2、嬰幼兒禁用。
3、對本品及所含成份過敏者禁用。
[注意事項]
1、平素脾胃虛弱、大便溏薄者慎用。
2、本品含雄黃,不可超劑量或長期服用。有連續用藥半年以上出現砷中毒的報告。
3、本品不宜與含雄黃的其他藥品同時服用。
4、嚴重肝損害患者慎用;急、慢性腎臟病患者慎用。
5、兒童用藥尚無安全性研究資料。嬰幼兒禁用。
6、用藥后如出現不良反應,應及時停藥,去醫院就診。
[貯 藏] 密封。
[包 裝] 藥用鋁塑泡罩包裝及紙盒,每板12片,每盒裝2板。
[有 效 期] 24個月。
[執行標準]《中國藥典》2020年版一部?!?/span>
[批準文號] 國藥準字Z19993091